今天分享的是：2025新型抗肿瘤药物临床应用指导原则
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【肿瘤用药迎来新规范：2025版指导原则发布，核心在于“精准”与“安全”】
近日，国家相关部门发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025年版）》，为肿瘤治疗的合理用药提供了权威、细致的行动指南。新版指导原则内容详实，覆盖了从呼吸系统到血液、消化等多系统肿瘤的数十种新型药物，其核心精神可概括为“精准施治”与“全程安全”，标志着我国肿瘤诊疗向着更加规范化、精细化的方向迈进。
核心基石：六大原则严守用药底线
新版指导原则开宗明义，确立了临床应用新型抗肿瘤药物必须遵循的六大基本原则。首要前提是必须经过病理检查确诊为恶性肿瘤，仅凭症状和影像学结果不能随意用药。其次，突出强调了“精准医疗”理念，对于作用机制明确的靶向药物，必须在用药前进行相应的基因检测，确保“钥匙”对上“锁芯”，禁止盲目用药。同时，严格遵循药品说明书规定的适应症，不推荐超范围使用。在选择药物时，需综合平衡疗效、安全性、经济性和患者适宜性。对于临床实践中确有高级别证据支持但说明书暂未收录的用法，新规也设置了严格的申请和使用流程，通常仅限于高级别医院的有经验医师，在患者充分知情同意下谨慎实施。此外，文件高度重视药物相关不良反应的监测与上报，要求医疗机构建立完善报告制度，并将其纳入医疗质量考核。
展开剩余76%亮点聚焦：呼吸系统肿瘤用药更趋精细
在具体肿瘤类型的用药指导中，以发病率和创新药最多的呼吸系统肿瘤为例，2025版指南呈现出显著更新。对于常见的EGFR突变型肺癌，一线治疗有了更清晰的推荐优先顺序。针对EGFR T790M耐药突变、ALK/ROS1融合、MET扩增或跳跃突变、RET融合、BRAF V600突变乃至KRAS G12C突变等不同驱动基因，均有对应的特异性靶向药物及明确的检测和使用要求。免疫治疗方面，PD-1/PD-L1抑制剂不仅用于晚期治疗，其在新辅助治疗（手术前）、辅助治疗（手术后）以及联合化疗等方面的应用场景和方案也得到进一步明确和拓展。这些内容反映出肿瘤治疗“分型而治”的格局日益深化。
贯穿全程：不良反应管理成重中之重
无论是靶向药物还是免疫药物，其相关不良反应的识别与管理是保障治疗安全的关键环节。指导原则对此给予了前所未有的重视。文件不仅在各药物的“合理用药要点”中详细列出了常见和需警惕的不良反应，如靶向药的间质性肺炎、皮疹、腹泻，免疫治疗可能引发的各种免疫相关性炎症等，还通过专门附表提供了系统性的管理方案。例如，对于免疫相关性不良反应，明确了根据严重程度进行暂停用药、使用糖皮质激素乃至永久停药的阶梯化管理策略。这要求临床医生不仅是一名“治疗者”，更要成为一名敏锐的“监测者”和“管理者”。
总结：从“有药用”到“用好药”的规范化进阶
总体来看，2025版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》的发布，是对我国肿瘤治疗领域快速发展的一次系统性梳理和规范。它既回应了层出不穷的新药、新适应症带来的临床应用需求，又牢牢守住了医疗质量和患者安全的生命线。其传达的核心信息是，在肿瘤治疗进入“精准时代”的今天，合理用药的内涵远远超出了简单的“开药”，而是贯穿于精准诊断、循证选择、规范使用、密切监测与全程管理的完整链条。这份指南的实施，将有力推动各级医疗机构肿瘤诊疗水平的同质化提升，最终让更多患者从科技进步中安全、有效地获益。
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